Stethoskop | Haslinger / Nagele, Illustration: Karl-Heinz Wasserbacher

Life Sciences & Gesundheit

Interessen vertreten, Gesundheit fördern und Innovationen schützen.

Von Interessensvertretungen über Gesundheitsunternehmen bis zu Patient:innen – umfassende Beratung für vielfältige Rollen

Wir beraten sowohl private als auch institutionelle Klient:innen in allen Belangen des Gesundheitswesens und der Life Sciences. Ob Krankenanstaltenrecht, Berufsrecht, (Sozial-)Versicherungsrecht, Haftungsrecht oder die anderen vielfältigen Bereiche des Gesundheitsrechts – wir sind umfassend aufgestellt und entwickeln gemeinsam mit Ihnen maßgeschneiderte Strategien zur Erreichung Ihrer Ziele.

Das „key asset“ unserer Beratung liegt in der tiefgreifenden akademischen Verwurzelung unseres Teams, vereint mit langjähriger Marktkenntnis und rechtsanwaltlicher Erfahrung sowie dem Streben nach konsequenten, zielorientierten Lösungen moderner Dienstleister:innen. Unser Leistungsangebot reicht von der gesundheitsrechtlichen Beratung einschließlich der Erstellung von Rechtsgutachten über die Erarbeitung von Stellungnahmen in Gesetzgebungsverfahren und Vertragsverhandlungen bis hin zur Vertretung in allen Verfahren vor Behörden und Gerichten.

Laufend befasst sich unsere Praxisgruppe auch mit aktuellen Trends im Gesundheitsrecht, um neue rechtliche Herausforderungen möglichst frühzeitig zu antizipieren. Besonderes Augenmerk legen wir derzeit beispielsweise auf die Digitalisierung des Gesundheitswesens – sowohl im Produkt- als auch im Dienstleistungsbereich.

Von Arzneimittel bis Zukunftsmedizin – A-Z im Produkt- und Regulierungsrecht

Wir bieten umfassende Beratung von der Produktentwicklung über die Durchführung klinischer Studien bis hin zur Markteinführung und Erstattung sowie während des gesamten Lebenszyklus eines Produkts einschließlich aller regulatorischen Aspekte. Besonders die immer komplexer werdenden Erstattungsprozesse in Österreich wie der Erstattungskodex, EU-HTA und das Bewertungsboard sind von unserer ausgewiesenen Expertise umfasst. Ebenso führen wir Sie durch die stetig dichter werdenden Regularien im zunehmend digitalen Gesundheitssektor, beginnend vom Datenschutzrecht bis hin zum Einsatz von Künstlicher Intelligenz.

Im wachsenden nationalen und europäischen Regelungsdickicht bewahren wir den Durchblick und helfen Ihnen, juristische Potenziale zu nützen, rechtlichen Konflikten auszuweichen oder sie zu Ihren Gunsten zu lösen. Innovationen sollen im System ankommen, bittere Pillen besser vermieden werden.

Aktuell

Grenzüberschreitende Telemedizin vor dem EuGH – Herkunfts- oder Bestimmungslandprinzip?

Gisela Ernst und Dominique Korbel geben einen Überblick über die rechtliche Einordnung der Telemedizin auf nationaler und auf Unionsebene.

Fusionskontrollrechtliche Anmeldepflichten – Eine Frage des richtigen Timings?

Florian Krumbiegel gibt einen Überblick zu den fusionskontrollrechtlichen Anmeldepflichten beim Erwerb von innovativen Pharmaunternehmen.

Der EHDS – Neue Regeln für Gesundheitsdaten: Überblick und Ausblick

Dominique Korbel und Gisela Ernst werfen einen Blick auf die EHDS-VO und Herausforderungen, die sich durch das neue Regelungswerk stellen.

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Wobei wir Sie u.a. gerne unterstützen

Regulierungs- und Ordnungsrecht

Regulierte Netze | Haslinger / Nagele, Illustration: Karl-Heinz Wasserbacher

Arzneimittelrecht (Entwicklung, Markteintritt, Vertrieb, Werbung, etc.)
Medizinprodukterecht (Entwicklung, Markteintritt, Vertrieb, Werbung, etc.)
Krankenanstaltenrecht (Errichtung und Betrieb von Krankenanstalten)
Apothekenrecht (z. B. Konzessionen, Hausapotheken)
Berufsrecht der Gesundheitsberufe

Sozialversicherungsrecht

Erstattungsrecht (Arzneimittel und Medizinprodukte)
Beratung zu den Beziehungen der Versicherungsträger zueinander
Einzelvertrags- und Gesamtvertragsrecht
Beratung zur Krankenanstaltenfinanzierung und allen weiteren Finanzierungsstrukturen im Gesundheitswesen

Kartell- und Beihilfenrecht

Kartell-Beihilfenrecht | Haslinger / Nagele, Illustration: Karlheinz Wasserbacher

Wettbewerbsrechtliche Beratung im Zusammenhang mit dem Vertrieb (z. B. bei Marktbeherrschung, Fragen der Preisgestaltung, Exklusivität etc.)
Förderungen und Beihilfen im Bereich der Forschung und Produktentwicklung

Arbeitsrecht

Gestaltung von Arbeitsverträgen
Beratung bei Arbeitszeitregelungen in Krankenanstalten und anderen Gesundheitseinrichtungen

Unternehmens- und Gesellschaftsrecht / M&A

Praxiskooperationen (Gründung, Beteiligung, Nachfolgeregelungen etc.)
Gesellschaftsrechtliche Gestaltungen bei Apotheken
M&A-Transaktionen im Gesundheitsbereich (z. B. Verschmelzung von Krankenhausträgern, Umgründung von Ärztegesellschaften)
Öffentliche Unternehmen im Gesundheitsbereich

Prozessführung und Streitbeilegung

Beratung und Vertretung von Krankenanstalten, Ärzten, Medizinprodukte- und Arzneimittelherstellern etc. in Haftungsfällen
Vorprozessuale Maßnahmen, Beweissicherung
Produkthaftung
Streitbeilegung teaminterner Konflikte in Krankenanstalten, Ordinationen etc.

Prozessführung, Schiedsverfahren | Haslinger / Nagele, Illustration: Karlheinz Wasserbacher

Vergaberecht

Beratung und Vertretung bei der Beschaffung von klassischen Bau-, Liefer- und Dienstleistungen wie auch branchenspezifischen Beschaffungsgegenständen (z. B. Impfstoffe, Medizinprodukte, Rettungsfahrzeuge, Gesundheitsdienstleistungen etc.)
Gestaltung von Ausschreibungen, Konzeption von PPP, Führung von Vertragsverhandlungen, Unterstützung bei der Abwicklung von Verträgen
Vertretung in Nachprüfungsverfahren

Datenschutzrecht

Umfassende Beratung beim Umgang insbesondere mit sensiblen personenbezogenen Daten in sämtlichen Gesundheitseinrichtungen (Arztpraxen, Ambulatorien, Krankenanstalten u. a.)
Beratung zu Zulässigkeit und Grenzen beim Einsatz von Telemedizin
Datensicherheit bei der Verarbeitung elektronischer Gesundheitsdaten und genetischer Daten (Gesundheitstelematik)

Datenschutz und Telekommunikation | Haslinger / Nagele, Illustration: Karl-Heinz Wasserbacher

Immaterialgüterschutz und Lauterkeitsrecht

Immaterialschutz & Lauterkeitsrecht | Haslinger / Nagele, Illustration: Karlheinz Wasserbacher

Forschungs- und Entwicklungsverträge
Verteidigung gewerblicher Schutzrechte
Übertragung geistiger Eigentumsrechte

Compliance und interne Ermittlungen

Einführung und Weiterentwicklung von auf den Gesundheitsbereich maßgeschneiderten Compliance-Management-Systemen (interne Hinweisgebersysteme, Compliance-Richtlinien, Kommunikationsmaßnahmen etc.)
Risikoorientierte Systemanalyse und Stresstests zur Beurteilung der Wirksamkeit bereits bestehender Compliance-Programme
Durchführung von internen Untersuchungen zur Aufklärung von Compliance-Verstößen sowie Begleitung und Vertretung vor Ermittlungsbehörden und Gerichten