Die Presse: Telemedizin vor dem EuGH – Das Urteil
Die Praxisgruppe Life Sciences klärt in einem Gastbeitrag über das wegweisende Urteil des EuGH auf.
Life Sciences & Gesundheitsrecht
Gesundheit fördern und Innovationen schützen.
Life Sciences & Gesundheit
Interessen vertreten, Gesundheit fördern und Innovationen schützen.
Von Interessensvertretungen über Gesundheitsunternehmen bis zu Patient:innen – umfassende Beratung für vielfältige Rollen
Wir beraten sowohl private als auch institutionelle Klient:innen in allen Belangen des Gesundheitswesens und der Life Sciences. Ob Krankenanstaltenrecht, Berufsrecht, (Sozial-)Versicherungsrecht, Haftungsrecht oder die anderen vielfältigen Bereiche des Gesundheitsrechts – wir sind umfassend aufgestellt und entwickeln gemeinsam mit Ihnen maßgeschneiderte Strategien zur Erreichung Ihrer Ziele.
Das „key asset“ unserer Beratung liegt in der tiefgreifenden akademischen Verwurzelung unseres Teams, vereint mit langjähriger Marktkenntnis und rechtsanwaltlicher Erfahrung sowie dem Streben nach konsequenten, zielorientierten Lösungen moderner Dienstleister:innen. Unser Leistungsangebot reicht von der gesundheitsrechtlichen Beratung einschließlich der Erstellung von Rechtsgutachten über die Erarbeitung von Stellungnahmen in Gesetzgebungsverfahren und Vertragsverhandlungen bis hin zur Vertretung in allen Verfahren vor Behörden und Gerichten.
Laufend befasst sich unsere Praxisgruppe auch mit aktuellen Trends im Gesundheitsrecht, um neue rechtliche Herausforderungen möglichst frühzeitig zu antizipieren. Besonderes Augenmerk legen wir derzeit beispielsweise auf die Digitalisierung des Gesundheitswesens – sowohl im Produkt- als auch im Dienstleistungsbereich.
Von Arzneimittel bis Zukunftsmedizin – A-Z im Produkt- und Regulierungsrecht
Wir bieten umfassende Beratung von der Produktentwicklung über die Durchführung klinischer Studien bis hin zur Markteinführung und Erstattung sowie während des gesamten Lebenszyklus eines Produkts einschließlich aller regulatorischen Aspekte. Besonders die immer komplexer werdenden Erstattungsprozesse in Österreich wie der Erstattungskodex, EU-HTA und das Bewertungsboard sind von unserer ausgewiesenen Expertise umfasst. Ebenso führen wir Sie durch die stetig dichter werdenden Regularien im zunehmend digitalen Gesundheitssektor, beginnend vom Datenschutzrecht bis hin zum Einsatz von Künstlicher Intelligenz.
Im wachsenden nationalen und europäischen Regelungsdickicht bewahren wir den Durchblick und helfen Ihnen, juristische Potenziale zu nützen, rechtlichen Konflikten auszuweichen oder sie zu Ihren Gunsten zu lösen. Innovationen sollen im System ankommen, bittere Pillen besser vermieden werden.
Aktuell
„Abnehmspritzen“ auf Kosten der Krankenkasse? Die Rechtslage in Österreich
Gisela Ernst setzt sich gemeinsam mit Karl Stöger im Gesundheitsrecht.blog mit der „mehrschichtigen“ Rechtslage auseinander.
Grenzüberschreitende Telemedizin vor dem EuGH – Herkunfts- oder Bestimmungslandprinzip?
Gisela Ernst und Dominique Korbel geben einen Überblick über die rechtliche Einordnung der Telemedizin auf nationaler und auf Unionsebene.
Wobei wir Sie u.a. gerne unterstützen
Regulierungs- und Ordnungsrecht
- Arzneimittelrecht (Entwicklung, Markteintritt, Vertrieb, Werbung, etc.)
- Medizinprodukterecht (Entwicklung, Markteintritt, Vertrieb, Werbung, etc.)
- Krankenanstaltenrecht (Errichtung und Betrieb von Krankenanstalten)
- Apothekenrecht (z. B. Konzessionen, Hausapotheken)
- Berufsrecht der Gesundheitsberufe
Sozialversicherungsrecht
- Erstattungsrecht (Arzneimittel und Medizinprodukte)
- Beratung zu den Beziehungen der Versicherungsträger zueinander
- Einzelvertrags- und Gesamtvertragsrecht
- Beratung zur Krankenanstaltenfinanzierung und allen weiteren Finanzierungsstrukturen im Gesundheitswesen
Kartell- und Beihilfenrecht
- Wettbewerbsrechtliche Beratung im Zusammenhang mit dem Vertrieb (z. B. bei Marktbeherrschung, Fragen der Preisgestaltung, Exklusivität etc.)
- Förderungen und Beihilfen im Bereich der Forschung und Produktentwicklung
Arbeitsrecht
- Gestaltung von Arbeitsverträgen
- Beratung bei Arbeitszeitregelungen in Krankenanstalten und anderen Gesundheitseinrichtungen
Unternehmens- und Gesellschaftsrecht / M&A
- Praxiskooperationen (Gründung, Beteiligung, Nachfolgeregelungen etc.)
- Gesellschaftsrechtliche Gestaltungen bei Apotheken
- M&A-Transaktionen im Gesundheitsbereich (z. B. Verschmelzung von Krankenhausträgern, Umgründung von Ärztegesellschaften)
- Öffentliche Unternehmen im Gesundheitsbereich
Prozessführung und Streitbeilegung
- Beratung und Vertretung von Krankenanstalten, Ärzten, Medizinprodukte- und Arzneimittelherstellern etc. in Haftungsfällen
- Vorprozessuale Maßnahmen, Beweissicherung
- Produkthaftung
- Streitbeilegung teaminterner Konflikte in Krankenanstalten, Ordinationen etc.
Vergaberecht
- Beratung und Vertretung bei der Beschaffung von klassischen Bau-, Liefer- und Dienstleistungen wie auch branchenspezifischen Beschaffungsgegenständen (z. B. Impfstoffe, Medizinprodukte, Rettungsfahrzeuge, Gesundheitsdienstleistungen etc.)
- Gestaltung von Ausschreibungen, Konzeption von PPP, Führung von Vertragsverhandlungen, Unterstützung bei der Abwicklung von Verträgen
- Vertretung in Nachprüfungsverfahren
Datenschutzrecht
- Umfassende Beratung beim Umgang insbesondere mit sensiblen personenbezogenen Daten in sämtlichen Gesundheitseinrichtungen (Arztpraxen, Ambulatorien, Krankenanstalten u. a.)
- Beratung zu Zulässigkeit und Grenzen beim Einsatz von Telemedizin
- Datensicherheit bei der Verarbeitung elektronischer Gesundheitsdaten und genetischer Daten (Gesundheitstelematik)
Immaterialgüterschutz und Lauterkeitsrecht
- Forschungs- und Entwicklungsverträge
- Verteidigung gewerblicher Schutzrechte
- Übertragung geistiger Eigentumsrechte
Compliance und interne Ermittlungen
- Einführung und Weiterentwicklung von auf den Gesundheitsbereich maßgeschneiderten Compliance-Management-Systemen (interne Hinweisgebersysteme, Compliance-Richtlinien, Kommunikationsmaßnahmen etc.)
- Risikoorientierte Systemanalyse und Stresstests zur Beurteilung der Wirksamkeit bereits bestehender Compliance-Programme
- Durchführung von internen Untersuchungen zur Aufklärung von Compliance-Verstößen sowie Begleitung und Vertretung vor Ermittlungsbehörden und Gerichten
